Pfizer: BLANK_ + ritonavir = 90% de posibilidad de supervivencia.

Se demostró que la píldora antiviral experimental de Pfizer Inc para tratar el COVID-19 reduce en un 89 por ciento las posibilidades de hospitalización o muerte de los adultos en riesgo de desarrollar una enfermedad grave, dijo la compañía el viernes. También se presenta como una oferta a lo que podría ser una nueva arma prometedora en la lucha contra la pandemia.

Los resultados del ensayo sugieren que el fármaco oral supera a la píldora de Merck & Co. Inc, molnupiravir, que se demostró el mes pasado que reduce a la mitad el riesgo de morir o ser hospitalizado para los pacientes con COVID-19 con alto riesgo de enfermedad grave. La píldora de Pfizer, con la marca Paxlovid, podría obtener la aprobación regulatoria de EE. UU. antes de fin de año. El ensayo de Pfizer se detuvo antes de tiempo debido a su alta tasa de éxito. Los datos de prueba completos aún no están disponibles en ninguna de las empresas.

El presidente Joe Biden dijo que el gobierno de Estados Unidos ha asegurado millones de dosis del medicamento Pfizer. “Si la FDA lo autoriza, es posible que pronto tengamos píldoras que traten el virus en aquellos que se infectan”, dijo Biden. “La terapia sería otra herramienta en nuestra caja de herramientas para proteger a las personas de los peores resultados de COVID”. Las acciones de Pfizer, que también fabrica una de las vacunas COVID-19 más utilizadas, subieron un 9 por ciento a 47,82 dólares, mientras que las de Merck bajaron un 9,3 por ciento a 82,09 dólares. Las acciones de los fabricantes de vacunas se vieron afectadas, con Moderna Inc, el socio alemán de Pfizer, BioNTech SE, y Novavax cayeron entre un 13% y un 21%.

La píldora se administra en combinación con un antiviral más antiguo llamado ritonavir. El tratamiento consta de tres píldoras administradas dos veces al día. Ha estado en desarrollo durante casi dos años.
Pfizer está en conversaciones con 90 países sobre los contratos de suministro de su píldora, dijo el director ejecutivo Albert Bourla en una entrevista.

Bourla dijo que Pfizer espera fijar el precio de su tratamiento cerca de donde Merck ha fijado el precio de su píldora. El precio de contrato de Merck en Estados Unidos por su píldora es de alrededor de $ 700 por un curso de terapia de cinco días. Incluso con el potencial que ofrecen las píldoras Pfizer y Merck, prevenir las infecciones por COVID-19 mediante el uso generalizado de vacunas sigue siendo la mejor manera de controlar una pandemia que ha matado a más de 5 millones de personas en todo el mundo, incluidas más de 750.000 en los Estados Unidos, según a los expertos en enfermedades infecciosas.

“Las vacunas serán la herramienta más eficaz y confiable que tenemos en esta pandemia”, dijo la Dra. Grace Lee, profesora de pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford. “Estos medicamentos orales aumentarán nuestra capacidad para reducir realmente el riesgo de enfermedad grave, hospitalización y muerte, lo cual es enorme, pero no evitará la infección”.

Si bien se han administrado más de 7 mil millones de dosis de vacunas en todo el mundo, solo han cubierto aproximadamente la mitad de la población mundial. En los Estados Unidos, el 58 por ciento de todas las personas, incluido el 70 por ciento de los adultos, están completamente vacunadas. Hay más de 400.000 nuevos casos de COVID-19 al día en todo el mundo, y las infecciones aumentan en 50 países. El analista de Mizuho, ​​Vamil Divan, pronosticó un “impacto muy menor” del medicamento Pfizer en la vacunación entre las personas que no desean la vacuna o una inyección de refuerzo según lo recomendado por los reguladores de salud de EE. UU. “Creo que hay un pequeño porcentaje de personas que pueden decidir no vacunarse, ahora que hay buenas opciones de tratamiento”, dijo Divan.

Pfizer dijo que planea enviar los resultados del ensayo provisional de su píldora a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) antes del feriado del Día de Acción de Gracias en Estados Unidos el 25 de noviembre. La compañía dijo que espera fabricar 180.000 cursos de tratamiento para fines de este año y al menos 50 millones de cursos para fines del próximo año, incluidos 21 millones en la primera mitad de 2022.
Los antivirales deben administrarse lo antes posible, antes de que se produzca una infección, para que sean más eficaces.

El análisis planificado de 1.219 pacientes en el estudio de Pfizer examinó las hospitalizaciones o muertes entre personas diagnosticadas con COVID-19 leve a moderado con al menos un factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave, como la obesidad o la edad avanzada.
Entre los que recibieron el medicamento de Pfizer dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas, la píldora redujo las posibilidades de hospitalización o muerte en adultos con riesgo de desarrollar COVID-19 grave en un 89 por ciento en comparación con los pacientes que recibieron un placebo. Entre estos pacientes, el 0,8 por ciento fueron hospitalizados y ninguno murió a los 28 días después del tratamiento, en comparación con una tasa de hospitalización del 7 por ciento y siete muertes en el grupo de placebo.

Las tasas fueron similares para los pacientes tratados dentro de los cinco días de los síntomas: el 1 por ciento del grupo de tratamiento fue hospitalizado, en comparación con el 6,7 por ciento para el grupo de placebo, que incluyó 10 muertes. Pfizer dijo que eso resulta en un 85 por ciento de efectividad para prevenir la hospitalización o la muerte.

Está previsto que un panel de la FDA de expertos externos se reúna el 30 de noviembre para discutir la píldora de Merck, que fue aprobada por los reguladores británicos en una primicia mundial el jueves. Pfizer dijo que no sabía si Paxlovid sería revisado en esa reunión.

Pfizer no detalló ningún efecto secundario, pero dijo que los eventos adversos ocurrieron en aproximadamente el 20 por ciento de los pacientes tratados y con placebo. Los posibles efectos secundarios incluyen náuseas y diarrea. Pfizer está manteniendo conversaciones sobre una licencia para la fabricación genérica de la píldora para países de bajos ingresos, dijo el Fondo de Patentes de Medicamentos de Unitaid en un comunicado.